มาตรฐานการรับรองสารเคมีห้องแล็บที่ควรรู้

การเลือกใช้สารเคมีในห้องปฏิบัติการเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องคำนึงถึงมาตรฐานและคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าสารเคมีเหล่านั้นเหมาะสมต่อการใช้งาน มาตรฐานที่ได้รับการยอมรับระดับสากลที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีห้องแล็บ ได้แก่ ISO, USP และ ACS ซึ่งแต่ละมาตรฐานมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันไปตามลักษณะของการใช้งาน

ISO (International Organization for Standardization)

ISO เป็นองค์กรสากลที่กำหนดมาตรฐานในหลายอุตสาหกรรม รวมถึงสารเคมีที่ใช้ในห้องแล็บ โดย ISO 17034 และ ISO/IEC 17025 เป็นมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีห้องปฏิบัติการโดยตรง

• ISO 17034: เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการผลิตวัสดุมาตรฐาน (Reference Materials Producers) โดยเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจว่าการผลิตวัสดุมาตรฐานมีความแม่นยำและเชื่อถือได้ ซึ่งช่วยให้ผู้ใช้สามารถนำไปใช้ในการสอบเทียบและทดสอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยวัสดุอ้างอิงมาตรฐานที่ผลิตภายใต้การควบคุมของ ISO 17034 จะจัดเป็นวัสดุอ้างอิงทั้งชนิด RM (Reference Material) และ CRM (Certified Reference Material)
• ISO/IEC 17025: เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบเพื่อให้ผลการทดสอบมีความถูกต้องและเชื่อถือได้ ส่งผลให้สินค้าที่ออกมาได้รับการยืนยันด้านคุณภาพ มาตรฐานนี้ครอบคลุมทั้งข้อกำหนดด้านการบริหารและด้านเทคนิคเช่น ความสามารถของบุคลากร เครื่องมือ และวิธีการทดสอบช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือและการยอมรับในระดับสากลเหมาะสำหรับห้องปฏิบัติการในอุตสาหกรรมต่าง ๆ เช่น เคมี อาหาร และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ยา

USP (United States Pharmacopeia)

เป็นมาตรฐานด้านเภสัชกรรมของสหรัฐอเมริกาที่กำหนดคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม เช่น ยา อาหารเสริม และสารเคมี ซึ่งได้รับการยอมรับในระดับสากล มาตรฐาน USP รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการทดสอบคุณภาพ การระบุสารและการตรวจสอบความบริสุทธิ์ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งาน

ACS (American Chemical Society)

เป็นมาตรฐานที่กำหนดโดยองค์กรวิชาการเพื่อส่งเสริมการศึกษาด้านเคมีและวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับเคมี มาตรฐาน ACS มุ่งเน้นข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยในการผลิตสารเคมี การทดสอบ และกระบวนการทางเคมี โดยให้ความสำคัญกับการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรมในอุตสาหกรรมเคมี สารเคมีที่ได้รับการรับรองจาก ACS จะต้องมีความบริสุทธิ์สูงและมีคุณสมบัติตรงตามที่ระบุไว้ในมาตรฐานของ ACS

ขอบคุณแหล่งที่มา:
- กรมวิทยาศาสตร์บริการ
https://siweb.dss.go.th/index.php/th/food-and-agro-industry/q-a/5376-iso-iec-17025
- International Organization for Standardization (ISO)
www.iso.org
- United States Pharmacopeia (USP)
www.usp.org
- American Chemical Society (ACS)
www.acs.org
- https://www.unitywewell.com/faqs/iso-17025